Trong kỷ nguyên số hóa y tế, thiết bị y tế hiện đại không còn chỉ là phần cứng, mà đã trở thành các hệ thống tích hợp phần mềm phức tạp. Các ứng dụng này thu thập, xử lý và truyền tải dữ liệu bệnh nhân nhạy cảm, vận hành dựa trên các giao thức như Bluetooth, HL7, DICOM – vốn có thể tiềm ẩn nhiều rủi ro bảo mật. Do đó, bảo mật ứng dụng (Application Security) trở thành yếu tố then chốt để bảo vệ bệnh nhân, duy trì sự tuân thủ quy định pháp lý khắt khe và tự tin phát hành các giải pháp bảo mật thiết bị y tế chất lượng cao nhất.
Hợp tác với một số đơn vị dẫn đầu ngành – hiểu rõ nhu cầu của các nhà sản xuất thiết bị y tế
Hệ sinh thái thiết bị y tế vốn rất phức tạp, do đó Black Duck đã thiết lập mối quan hệ hợp tác mật thiết và nhận được sự tín nhiệm từ những đơn vị dẫn đầu trong ngành.
Với kinh nghiệm sâu rộng cùng kiến thức chuyên môn đặc thù về bảo mật ứng dụng, Black Duck đóng vai trò quan trọng trong việc xây dựng và hoàn thiện các tài liệu hướng dẫn thiết kế giải pháp bảo mật do các cơ quan, liên minh và các nhóm chuyên gia hàng đầu ban hành. Vì vậy, khi lựa chọn giải pháp của Black Duck, doanh nghiệp hoàn toàn có thể yên tâm rằng sản phẩm của mình sẽ đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt nhất trong lĩnh vực y tế.
Vì sao thiết bị y tế cần bảo mật phần mềm chặt chẽ
- Thiết bị y tế hiện đại là hệ sinh thái phần mềm: Từ máy thở, thiết bị đo tim mạch đến robot phẫu thuật – tất cả đều dựa vào phần mềm để vận hành.
- Dữ liệu y tế cực kỳ nhạy cảm: Việc rò rỉ hay bị tấn công có thể gây hậu quả nghiêm trọng cho người bệnh.
- Phần mềm lỗi thời là lỗ hổng bảo mật: Thiếu kiểm soát đối với các thư viện mã nguồn mở hoặc không cập nhật SBOM (Software Bill of Materials) khiến thiết bị dễ bị tấn công.
- Tuân thủ pháp lý bắt buộc: FDA và các tổ chức quốc tế yêu cầu khắt khe về minh bạch mã nguồn, kiểm thử bảo mật và kiểm soát thành phần phần mềm.
Hỗ trợ tuân thủ các tiêu chuẩn đối với các giải pháp bảo mật thiết bị y tế
Các hướng dẫn và tiêu chuẩn từ FDA, IEEE, NTIA, MDISS, MDIC, AAMI, NIST có thể rất khó triển khai. Đội ngũ chuyên gia bảo mật thiết bị y tế của Black Duck sẵn sàng giúp doanh nghiệp tuân thủ các tiêu chuẩn sau:
- IEC 62304
- UL 2900-2-1
- AAMI TIR57
- FDA 510(k)
- Hướng dẫn bảo mật trước khi phát hành của FDA
Từ việc xây dựng chiến lược và kế hoạch bảo mật, đánh giá rủi ro, rà soát lỗ hổng đến kiểm thử bảo mật thiết bị và giao thức. Các giải pháp bảo mật ứng dụng của Black Duck kết hợp các công cụ và dịch vụ phù hợp, hỗ trợ tổ chức xây dựng chiến lược bảo mật rõ ràng.
Phát hiện và khắc phục lỗ hổng bảo mật trong mã nguồn độc quyền và mã nguồn mở
Phân tích tĩnh (SAST) giúp tổ chức phát hiện và khắc phục lỗ hổng bảo mật trong mã nguồn độc quyền ngay trong quá trình tích hợp. Khi kết hợp với phân tích thành phần phần mềm (SCA), các nhà phân tích có thể phát hiện thêm nhiều vấn đề hơn.
Black Duck® SCA tạo ra danh mục vật liệu phần mềm (SBOM) chi tiết, xuất bản liệt kê chi tiết dưới định dạng SPDX. Giúp tổ chức quản lý rủi ro bảo mật, chất lượng và giấy phép phần mềm đảm bảo an toàn. Việc kết hợp SAST và SCA nhằm đảm bảo tổ chức tuân thủ các yêu cầu bảo mật trước khi ra mắt do FDA quy định.
Giải quyết vấn đề bảo mật trước khi phát hành
Các thiết bị y tế sử dụng nhiều giao thức như Bluetooth, HL7, DICOM, có khả năng chứa lỗ hổng bảo mật zero-day.
Với Defensics® Fuzzing, các nhà phân tích có thể phát hiện lỗ hổng bảo mật sớm trong quá trình phát triển và kiểm thử. Tránh phải xử lý sự cố vi phạm bảo mật hoặc lỗi thiết bị sau khi sản phẩm đã được triển khai.
Các giải pháp hỗ trợ phần mềm bảo mật thiết bị y tế của Black Duck
Black Duck – Software Composition Analysis (SCA)
Hỗ trợ rà quét, định danh lỗ hổng bảo mật của các mã nguồn mở (open source) được sử dụng trong mã nguồn ứng dụng / ứng dụng (binary), docker & container. Tích hợp chặt chẽ với CI/CD workflow cho DevOps.
Coverity (Static Analysis)
Coverity – Static Application Security Testing (SAST) hỗ trợ rà quét, đánh giá bảo mật cho mã nguồn (source code) của ứng dụng. Tích hợp với chu trình SDLC đảm bảo an toàn cho ứng dụng trong suốt chu trình phát triển phần mềm.
Defensics – Fuzz Testing
Defensics – Fuzz Testing là giải pháp / framework Blackbox fuzzer chuyên dụng (với hơn 250 pre-built fuzz testing suites). Cho phép tổ chức dễ dàng và nhanh chóng khám phá các lỗ hổng bảo mật tiềm ẩn trong phần mềm.
Tiếp diễn câu chuyện: Sự cố bảo mật xảy ra với phần mềm thiết bị y tế và giải pháp từ Black Duck
Bệnh viện sau khi phát hiện ra các vấn đề bất thường trong hệ thống sẽ liên hệ Mi2, Mi2 đề xuất sử dụng Black Duck – Software Composition Analysis (SCA) để kiểm tra toàn bộ phần mềm, sau khi scan thì phát hiện:
- Thư viện mã nguồn mở lỗi thời đang bị khai thác bởi một lỗ hổng zero-day.
- Danh mục phần mềm (SBOM) chưa được cập nhật, khiến nhóm IT không kiểm soát được các rủi ro bảo mật.
- Có lỗ hổng cấp quyền, tạo điều kiện cho hacker thao túng hệ thống.
Giải pháp từ Black Duck đưa ra cách xử lý
- Quét và cập nhật SBOM để kiểm soát toàn bộ thành phần mã nguồn mở trong thiết bị.
- Phát hiện và vá lỗi bảo mật nhanh chóng trước khi bị khai thác rộng rãi.
- Cảnh báo sớm về các rủi ro bảo mật giúp bệnh viện luôn chủ động bảo vệ hệ thống.
Kết quả
- Bệnh viện đã nhanh chóng cập nhật phần mềm, khắc phục lỗ hổng và bảo vệ bệnh nhân khỏi nguy cơ bị ảnh hưởng bởi thiết bị y tế không an toàn.
- Đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn bảo mật nghiêm ngặt như FDA, IEC 62304, UL 2900-2-1.
- Tăng cường khả năng phòng chống trước các cuộc tấn công mạng trong tương lai.
Với những giải pháp bảo mật ứng dụng toàn diện và hiệu quả, Black Duck giúp các tổ chức y tế không chỉ đáp ứng các yêu cầu về tuân thủ pháp lý. mà còn tăng cường an toàn thông tin, giảm thiểu rủi ro và nâng cao chất lượng bảo mật cho sản phẩm thiết bị y tế của mình.
Hãy để Mi2 – Black Duck đồng hành cùng bạn trong hành trình phòng thủ với các giải pháp bảo mật thiết bị y tế và bảo vệ dữ liệu quan trọng. Liên hệ ngay với chúng tôi bằng cách nhấp vào nút đỏ bên dưới để được tư vấn và tìm hiểu thêm về các giải pháp bảo mật phù hợp nhất cho tổ chức của bạn!